目前仅有1种单株抗体，可供预防性投药，每年约1.7万需求，本月突发缺药危机，恐有致少700名幼儿将面临感染威胁。食药署药品组科长杨博文表示，「Palivizumab注射剂型」是预防RSV感染的不可替代用药，这次厂商突然在11月初告知，该药因国外供应链问题，将出现缺药情形到明年1月中旬，而库存仅能撑到12月底。

食药署协助专案申请，补充药品端缺

    所幸已有其他业者协助专案申请进口，食药署将于2到3天内完成审查，希望可补足缺口。根据健保署统计，此药每年约有1.7万剂使用量，每名幼儿须打1剂，平均每月约1400施打，若从12月底缺货到明年1月中旬，恐有至少700名幼儿面临RSV重症感染风险，因此食药署收到缺药通知后，便紧急征求有意愿供应厂商协助。

    伸援厂商拟从其他国家进口不同包装规格，但国内没药证，需采专案进口，而食药署近日已收到该厂商专案进口申请，将在2到3日内审核完毕，希望尽快补足药品缺口。

    目前「Palivizumab注射剂型」尚未被纳入必要药品清单，食药署基于国内需要，已经考虑明年纳入必要药品清单中。根据《药事法》第27-2条规定，将来持有经中央卫生主管机关公告为必要药品许可证的药商，未能于药品短缺前6个月通报，属情节重大或再次违反者，得处6万到30万元罚锾。


2岁以下幼儿感染RSV．容易引发重症
    临床显示，5岁幼儿以下如果感染人类呼吸道融合病毒，约一成引发重症，1％可能死亡，死亡率高于流感。2岁以下幼儿一旦感染，引发重症及死亡率风险更高。

    国家卫生研究院感染症与疫苗研究所研究员周彦宏说周彦宏指出，呼吸道融合病毒的棘手之处，在于其病程进展相当快速，只需2～3天的时间，便可能从发烧的症状发展为严重的呼吸窘迫，进而演变成肺炎或支气管炎。

    棘手的是，一旦感染呼吸道融合病毒，并无药物可用，想要预防，可以使用对抗F蛋白质的单株抗体（Palivizumab），但固定每个月服用一次，药价昂贵，且需持续用药，负担沈重。
 

重组腺病毒疫苗即将进入临床试验阶段

    历经多年研究，周彦宏研究员研究团队利用黏膜性载体发展带有F蛋白质的重组腺病毒疫苗，能够有效抑制感染肺部组织细胞的呼吸道融合病毒量，进而降低肺部组织细胞发炎及体重减轻等症状。周彦宏研究员指出，小鼠实验显示，重组腺病毒疫苗可以激发人类呼吸道融合病毒特异性之Th1细胞性免疫反应的活化及中和性抗体的形成，有效降低肺部组织细胞的病毒量。
 

    该研究将于今年年底进入临床试验，周彦宏研究员预估，未来将可顺利研发人类呼吸道融合病毒疫苗，15岁以下小孩及65岁以上的老人均为预防接种对象，婴幼儿接种后，就能避免感染病毒，或引发重症。