问题疫苗流向涉及石家庄、廊坊、定州三市 143941人已使用
据河北省疾病预防控制中心免疫规划管理所所长张振国介绍,流入河北省效价指标不合格的百白破疫苗为武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗。据统计该批次疫苗共有21万支进入河北,流向石家庄、廊坊市及定州三地,共有143941人使用了不合格疫苗。去年11月13日,剩余的不合格百白破疫苗已被召回。
百白破疫苗是百日咳、白喉、破伤风三合一疫苗,不合格原因主要是百日咳效价指标不符合标准规定。
张振国介绍,百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但对人体安全性没有影响。中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,该批次疫苗安全性指标符合标准,接种该批次疫苗安全性风险没有增加。
根据河北省疑似预防接种异常反应监测系统数据显示:此批号疫苗未发现疑似预防接种异常反应发生率增高。
对于不合格的疫苗为何通过了检验,流入市场。张振国表示,河北省疾控中心接收疫苗时会查看企业提供的批签发合格证和冷链温度运输记录。当时对方提供了合格证和冷链温度运输记录。“合格证是食品药品监管部门检验后签发的,不属于疾控中心的管辖范围。”张振国表示。
接种不合格疫苗儿童均登记在册 补种工作即将开展
张振国表示,不合格疫苗问题发生后,河北省已开展了摸底排查工作,所有接种过不合格疫苗的儿童均已登记在册。
为保证接种过不合格百白破疫苗儿童的身体健康,河北省使用合格的百白破疫苗按照国家规定的免疫程序,开展了后续剂次百白破疫苗的常规接种。同时按照国家、省卫生计生委和食品药品监管局安排部署,即迅速开展补种工作。
河北省卫生计生委高度重视此事,要求各级疾控机构和预防接种单位严格按照省委、省政府要求,密切关注,妥善处置,全面配合生产企业做好后续各项工作,确保每一名接种过不合格疫苗的儿童获得补种。
据了解,河北省已制定疫苗补种实施方案,疫苗接种站会通知到每一名需要补种的儿童家长。根据接种不合格疫苗的计次进行补种,未完成计次的可以选用合格疫苗进行补齐,总体不超过五个计次。
张振国表示,补种所用的疫苗仍为武汉生物制品研究所有限责任公司生产的百白破疫苗。近日该企业将向河北省提供用于补种的百白破疫苗和接种用的注射器,疫苗和注射器到位后,即迅速开展补种工作。“疫苗出厂前会经过严格的检验,不会出现问题,家长可以放心给孩子接种。”张振国说。
三种方式查询疫苗接种情况
张振国介绍,家长可通过三种方式查看孩子接种的疫苗批次。
一、预防接种证上有相关疫苗的生产厂家、批次等记录,家长可以查看。
二、接种点有相关疫苗信息记录,家长可以到接种点查询。
三、家长可以拨打河北省疾病预防控制中心咨询电话进行查询,电话0311—86573434。
张振国表示,从理论上来说补种疫苗存在增加异常反应的几率,但几率很低。
儿童在补种疫苗时要严格掌握儿童接种的禁忌症,有禁忌症的儿童不接种或推迟接种,以保证接种儿童的安全。
接种前家长要如实告知医生孩子的身体状况,儿童在接种后需要留观30分钟。(参考网站:央视网)
延伸阅读:百白破疫苗是什么
百白破疫苗是百日咳、白喉、破伤风混合疫苗的简称,它是由三种成分混合而成,包括百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素三种,将这三种成分按适量百白破疫苗量比例配制,即可得百白破疫苗。该疫苗用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病有很好效果。目前使用的有吸附百日咳疫苗、白喉和破伤风类毒素混合疫苗(吸附百白破)和吸附无细胞百日咳疫苗、白喉和破伤风类毒类混合疫苗(吸附无细胞百白破)。
百白破疫苗的接种时间
我国现行的免疫程序规定,新生儿出生后3足月就应开始接种百白破疫苗第一针,连续接种3针,每针间隔时间最短不得少于28天,在1岁半至2周岁时再用百白破疫苗加强免疫1针,7周岁时用精制白喉疫苗或精制白破二联疫苗加强免疫1针。即在宝宝体内产生了抗百日咳、白喉和破伤风三种传染病的抗体。
百白破疫苗的不良反应
百白破疫苗接种的一般反应,主要来自百日咳所含的菌体成分。接种未吸附疫苗12—24小时,局部可有红肿、疼痛、发痒,个别人注射后注射侧腋下淋巴结肿大;接种含有吸附剂的疫苗,注射局部可形成硬结或无菌性脓肿。
偶见皮疹及血管神经性水肿。全身反应主要是出现微热,尤其是接种未吸附疫苗更为常见,但接种后48小时可恢复正常。在发热的同时还可伴有倦怠、嗜睡、烦躁不安等短暂症状。
百白破疫苗接种后的异常反应,也主要与疫苗中的百日咳成分有关。极个别可能发生过敏反应,或惊厥、抽搐、尖声哭叫等神经系统并发症。但是,这类异常反应的发生率极低,并不影响免疫接种方针的推行。
百白破疫苗接种注意事项
1.以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。
2.使用时应充分摇匀,如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。
3.疫苗开启后应立即使用,如需放置,应置2~8℃,并于1小时内用完,剩余均应废弃。
4.注射后局部可能有硬结,l~2个月即可吸收。注射第2针时应换另侧部位。
5.应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
6.注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者,不再注射第2针。
7.严禁冻结。- 发表评论
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