艾畅的全称为小儿伪麻美芬滴剂,主要适用于小儿感冒引起的鼻塞、流涕、咳嗽等症状,但有些人反应艾畅在某些国家属于禁药,那么究竟艾畅是不是国家的禁止的呢?
艾畅是国家禁止的吗
艾畅在我国是正常销售的,不过该药属于处方药,必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。艾畅在医师的处方下,可适用于缓解0-3岁婴幼儿由于感冒、枯草热或其他上呼吸道过敏引起的鼻塞、流涕、咳嗽等症状。
不过艾畅在国外一些地方早已经被明确为6岁以下不能用,因为艾畅属于复方感冒药,美国曾经有多名儿童由于过量服用复方感冒药死亡的报道,因此2007年美国食品药物管理局下令撤回市场上所有用于两岁以下儿童的复方感冒药,也就是说禁止两岁以下儿童服用复方感冒药。同时修改了用于其他年龄段儿童的感冒药说明书,在药品说明书上明确规定不推荐给4岁以下的儿童使用复方感冒药。现在,美国药店里出售的儿童复方感冒药的说明书上都标注了限制使用的年龄段:两岁以下禁用,4岁以下不推荐使用,4~6岁之间的儿童可以在医生指导下使用,只有6岁以上的儿童才可以根据自己的需求自主使用。
之所以出现艾畅等小儿用药出现“外禁内用”现象还可能存在以下两个原因。一是,有些药品在美国注册了成人和儿童剂型,但可能只在中国上市了成人剂型,儿童的用药量只是按照中国上市的成人剂型对照儿童体重来计算。如果后来在使用过程中,该药品在美国的儿童剂型做了召回或限用,但因为儿童剂型没有在中国注册,相关的召回或限用就可能会不涉及中国。
还有一种情况是,通常情况下,一个跨国公司的儿童药品种在美国等国被召回或限用或警示,该公司都会告知有上市这一品种的其余国家和地区的药品监管机构。但至于其他国家和地区会不会跟进相关举措,则需要根据每个国家和地区的要求和法律法规来执行。 艾畅使用注意事项
1、如症状在5天内无改善或伴发热、皮疹或头痛应请医师诊治。
2、持续性或慢性咳嗽(例如由哮喘引起的或伴大量粘痰)者,请在医师指导下服用。
3、有高血压、糖尿病、精神抑郁症、心脏病、甲亢、青光眼、哮喘患者以及对麻黄碱药理作用敏感者不宜服用本品。
4、本品仅供口服,不可用于滴鼻。
5、运动员慎用。
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艾畅是国家禁止的吗
艾畅在我国是正常销售的,不过该药属于处方药,必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。艾畅在医师的处方下,可适用于缓解0-3岁婴幼儿由于感冒、枯草热或其他上呼吸道过敏引起的鼻塞、流涕、咳嗽等症状。
不过艾畅在国外一些地方早已经被明确为6岁以下不能用,因为艾畅属于复方感冒药,美国曾经有多名儿童由于过量服用复方感冒药死亡的报道,因此2007年美国食品药物管理局下令撤回市场上所有用于两岁以下儿童的复方感冒药,也就是说禁止两岁以下儿童服用复方感冒药。同时修改了用于其他年龄段儿童的感冒药说明书,在药品说明书上明确规定不推荐给4岁以下的儿童使用复方感冒药。现在,美国药店里出售的儿童复方感冒药的说明书上都标注了限制使用的年龄段:两岁以下禁用,4岁以下不推荐使用,4~6岁之间的儿童可以在医生指导下使用,只有6岁以上的儿童才可以根据自己的需求自主使用。
之所以出现艾畅等小儿用药出现“外禁内用”现象还可能存在以下两个原因。一是,有些药品在美国注册了成人和儿童剂型,但可能只在中国上市了成人剂型,儿童的用药量只是按照中国上市的成人剂型对照儿童体重来计算。如果后来在使用过程中,该药品在美国的儿童剂型做了召回或限用,但因为儿童剂型没有在中国注册,相关的召回或限用就可能会不涉及中国。
还有一种情况是,通常情况下,一个跨国公司的儿童药品种在美国等国被召回或限用或警示,该公司都会告知有上市这一品种的其余国家和地区的药品监管机构。但至于其他国家和地区会不会跟进相关举措,则需要根据每个国家和地区的要求和法律法规来执行。 艾畅使用注意事项
1、如症状在5天内无改善或伴发热、皮疹或头痛应请医师诊治。
2、持续性或慢性咳嗽(例如由哮喘引起的或伴大量粘痰)者,请在医师指导下服用。
3、有高血压、糖尿病、精神抑郁症、心脏病、甲亢、青光眼、哮喘患者以及对麻黄碱药理作用敏感者不宜服用本品。
4、本品仅供口服,不可用于滴鼻。
5、运动员慎用。
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